バーチャル臨床試験

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バーチャル治験とは

臨床試験は、臨床試験を可能にするために時間と労力を寄付する臨床試験参加者に依存しています。

多くの人にとっての課題の1つは、治験実施施設（病院や診療所など）が遠く離れている可能性があることです。研究によると、治験に参加できる人の70%が、最寄りの医療機関から2時間以上離れて生活しています。

バーチャル臨床試験では、モバイルデバイス、アプリ、オンラインプラットフォームなどのテクノロジーを使用して、参加者と治験スタッフをリモートで接続します。技術が向上するにつれて、これらのバーチャル臨床試験は、参加者に臨床試験をもたらす上でより大きな役割を果たしています。バーチャル臨床試験は、参加するために物理的な場所に行く必要がないため、分散型臨床試験とも呼ばれます。

バーチャル臨床試験の利点

過去には、臨床試験では、多くの場合、何回も治験実施医療機関に来院する必要がありました。これらの来院中、臨床試験研究者または治験実施施設スタッフは

• 参加者に健康診断を行う
• 症状について質問する
• 服用していた薬について質問する
• 抱えている可能性のある医学的問題について質問する
• 試験治療がどのように機能しているかを知るために、検査を実施するか、質問する

バーチャル臨床試験は異なります。参加者は遠隔医療の訪問、ウェアラブルデバイス、オンラインプラットフォームなどの技術を使用して、自宅や他の場所からサイトを訪問することができます。

現在、多くの臨床試験が来院と自宅での実施の両方を取り入れています。そのような臨床試験では、対面での参加が求められる来院以外は、遠隔で参加することができます。例えば、一部の臨床試験では、参加者は遠隔医療を通じて定期的に来院することができます。必要な場合にのみ、対面でフォローアップを行います。他の治験では、参加者は自宅で質問に答えるなど、来院の一部を行わせています。これにより、クリニックに来る時間を節約できます。

これにより、遠隔地の人を含め、より多くの人が参加しやすくなります。これは以下につながる可能性があります。

• 登録の改善
• より多様な参加者
• 満足度が高い
• より正確なデータ
• 治験実施施設とスポンサーの効率向上。

バーチャル臨床試験の課題

• バーチャル臨床試験は必ずしも可能とは限りません。 例えば、がんの治験の参加者は、がんが治療にどのように反応しているかを調べるために、腫瘍スキャンのような検査が必要になるかもしれません。これらはクリニックでのみ行うことができます。
• バーチャル臨床試験には、より多くの電子データ管理が必要です。 これらの試験は、分析および保護する必要がある多くのデータを生成および収集することができます。治験依頼者は、参加者のプライバシーを保護するために追加の措置を講じる必要があります。
• バーチャル臨床試験には、この技術を使用する訓練を受けたユーザーが必要です。 バーチャル臨床試験では、遠隔で参加することができます。また、リアルタイムで、そして自分の時間でデータを収集して報告することで、人々が医療においてより積極的な役割を果たすことができます。しかし、デバイス、アプリ、プラットフォームを使用するにはトレーニングが必要です。適切なトレーニングを行わなければ、データ収集の誤り、低品質のデータ、参加者と医療従事者または治験依頼者との間のコミュニケーションの不備が生じる可能性があります。

明日の臨床試験を成功させるための仮想機能の使用

バーチャル臨床試験の利点は、その課題を上回る可能性があります。スポンサーはバーチャルツールをより頻繁に使用して参加者を見つけ、オンラインで治験を実施しています。この傾向は、COVID-19のパンデミックにより対面での訪問が難しくなったため、近年増加しています。その結果、治験依頼者は新しい戦略を試しています。これには、遠隔医療、バーチャル来院、および物理的な治験実施施設以外の評価のための代替場所が含まれます。

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