治験への参加方法 | アステラス

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治験への参加について

病気やその他の病状があり、治療に積極的な役割を果たす方法を探している場合、または医学研究の進歩を支援したい場合は、治験への参加が選択肢となる可能性があります。

治験参加者は、新しい治療法が一般に公開される前に、新しい治療法の候補を入手することがよくあります。これには、現在治療の選択肢がない一部の疾患に対する治験治療が含まれます。治験における医療は、患者の安全を守るためにデザインされた厳格なプロトコルに従っています。治験は、質の高い治療を確保するために、治験依頼者や保健当局によって注意深く監視されています。

参加者は、治験依頼者が治験薬がどのように作用するかについて理解を深めるのにも役立ちます。彼らのコミットメントは、知識の増大に貢献し、様々な疾患や健康状態の標準治療を改善するのに役立ちます。

治験にはさまざまな種類があり、全員が特定の治験の基準を満たしているわけではありません。臨床試験への参加を検討される前に、以下にご紹介するいくつかの点を考慮いただき、十分な情報を得た上で参加について決定してください。

1) どのような治験がありますか？

治験について学ぶ最善の方法の1つは、あなたの医療提供者に尋ねることです。担当医師は、あなたの地域の治験に関する情報を持っているかもしれません。彼らは、治験を検討する価値があるかどうかを判断するために、あなたと利益とリスクについて話し合うことができます。

進行中のアステラスの治験については、clinicaltrials.astellas.com。また、ClinicalTrials.gov。このサイトは、国立衛生研究所の米国国立医学図書館によって管理されており、幅広い疾患や状態の臨床試験に関する情報を持っています。ClinicalTrials.gov。特定の疾患や症状の臨床試験、特定の薬剤や医療機器を評価する試験、またはお住まいの地域に近い可能性のある試験を検索できます。また、進行中の治験に関するリソースを提供する患者擁護団体のウェブサイトを閲覧することもできます。

臨床試験に関する情報を提供する他のウェブサイトをいくつかご紹介します。

2）治験について

参加したいと思われる治験を見つけた場合は、その概要をお読みください。治験の主な目標について学びます。治験の手順、治験中の介入（ある場合）、治験があなたに適切かどうかを理解するのに役立つ医師と、これらについて話し合います。

3）治験対象者

誰もが特定の治験に参加できるわけではありません。各治験には、誰が参加できるか、誰が参加できないかを決定する基準のリストがあります。例えば、治験では、特定の病気について治験薬を調べる場合や、特定の年齢層の人のみを対象とする場合があります。一部の治験では、特定の病状の患者さんが参加することが安全ではない場合、除外されます。いくつかの治験には健康なボランティアが含まれています。

治験参加者には主に2種類あります。

健康なボランティア 初期の臨床試験では、多くの場合、少数の健康なボランティアグループを登録します。これらの試験は、治療の安全性を確認し、より多くの人々や特定の病気の人々にそれを与える前に、体内でどのように振る舞うかを学びます。一部の治験では、健康なボランティアを参加させて、人体がどのように機能するか、つまり私たちを健康に保つものは何か、または病気にさせるものは何かについて詳しく学びます。
患者： より一般的なタイプの治験には、研究中の病状を持つ人が含まれます。

4) 参加するにはどうすればよいですか？

担当医師は、あなたが治験に登録するのを助けることができるかもしれません。また、オンラインで治験に関する情報が見つかった場合は、治験実施施設に直接連絡できる場合もあります。

5）インフォームド・コンセントとは

国立衛生研究所は、インフォームド・コンセントを“あなたが参加の申し出を受け入れるかどうかを決める前に、あなたに治験に関する重要な情報を提供するプロセス”と定義しています。インフォームド・コンセントのプロセスは、治験期間を通して継続します。これは通常、署名と日付が記入された書面による同意説明文書とともに行われます。参加するかどうかを決めるために、治験担当医師または治験チームの他のメンバーが、以下のような治験の詳細についてあなたと話し合います。

受ける可能性のある治療
誰が参加できるか
あなたに期待されること
治験実施医療機関への来院スケジュール
実施する臨床検査
自宅で自分でやるべきこと
潜在的なリスク

参加を希望される場合は、同意説明文書に署名して、これらの詳細をすべて理解したことを確認します。

6) 参加するためにお金を払う必要がありますか？

特定の検査や検査、場合によっては参加者や介護者の交通費など、多くの治験費用は、治験依頼者が負担します。健康保険もいくらかの費用を負担します。インフォームド・コンセントのプロセスの一環として、治験参加に同意する前に、費用の可能性についてあなたと話し合います。

7) 参加することで報酬は支払われますか？

ほとんどの治験参加者には報酬が支払われませんが、治験治療の安全性を初めて検査する臨床試験に参加するために、健康なボランティアに報酬が支払われる場合があります。

8）考えが変わったら？

治験への参加は100%任意です。同意説明文書に署名した後でも、いつでも、どのような理由でも、治験への参加を中止することができます。

治験への参加について：予想されること

治験への参加を決める前に、治験チームのメンバーがあなたに治験について説明し、あなたの健康状態について質問します。治験があなたにとって正しい次のステップであるかどうかは、一緒に決めることができます。また、治験中に何を期待するかについて質問する良い機会でもあります。

治験への参加を決める際に、何を期待すべきかについて、詳細をご覧ください。

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